進口歐美醫(yī)療器械報關之前，務必要提供這2個單證資料，沒有這2個單證資料是無法進口的，我司代理過不少歐美、日本等國家進口的醫(yī)療器械通關，非常熟悉了解對于進口醫(yī)療器械的通關要求。

進口歐美醫(yī)療器械報關重點要提供這2個單證資料：分別是“醫(yī)療器械經營許可證”和“醫(yī)療器械注冊登記證”。那么除了要提供這2個單證資料，還需提供的資料有哪些呢?我們接著一起來看看吧。

進口歐美醫(yī)療器械報關要提供的單證資料：

1、收發(fā)貨人備案號;

2、進出口經營權;

3、裝箱單、發(fā)票及合同等;

4、醫(yī)療器械配件信息：品名、數(shù)量、包裝、重量及體積等;

5、報檢報關委托書;

6、中文或外文名稱;

7、如有醫(yī)療器械注冊編號請申報注冊編號(這個是前面說的醫(yī)療器械注冊登記證)

8、醫(yī)療器械經營許可證

根據(jù)風險程度，國家對醫(yī)療器械進行了分類管理，具體分為以下三類：

第一類(Ⅰ)：風險程度低，實行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備、基礎外科手術器械顯微外科手術器械、神經外科手術器械眼科手術器械等。

第二類(Ⅱ)：具有中度風險，需要嚴格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用防護口罩、手術室、急救室、診療室設備及器具、口腔科設備及器具、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備等。

第三類(Ⅲ)：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備等。

進口歐美醫(yī)療器械報關需了解政策、順利辦證、快速報關尤為重要，廣東速達小編報關作為專業(yè)的報關公司，為多家進口醫(yī)療器械企業(yè)提供商品歸類、進口報關、代辦相關證件供應鏈服務。

以上僅供參考，具體的醫(yī)療器械報關單證資料可聯(lián)系我們了解，我司擁有十多年的醫(yī)療器械以及醫(yī)療儀器，醫(yī)療配件等貨物進口，擁有豐富的醫(yī)療器械報關代理經驗。

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